• Cette étude au design innovant est la première à caractériser chez l’Homme les métabolites de TOTUM•070 puis leur mode d’action au niveau hépatique, dans une population de 10 volontaires sains. TOTUM•070 y a été testé à la dose clinique journalière (5 g), également utilisée dans l’étude clinique de Phase II HEART.
• L’analyse métabolomique confirme la présence de 22 métabolites d’intérêt dans le sérum des volontaires après la prise orale de 5 g de TOTUM•070.
• Les résultats de mode d’action démontrent que TOTUM•070 et ses métabolites exercent un double effet sur les cellules humaines du foie :
o L’inhibition de la voie de synthèse de novo du cholestérol , un mécanisme clé contre l’hypercholestérolémie ;
o L’inhibition du stockage du cholestérol dans le foie.
• Ces données confirment chez l’Homme le potentiel de cette substance active pour réguler le métabolisme du cholestérol.
• Conformément au calendrier annoncé, les résultats de l’étude clinique d’efficacité de Phase II HEART seront communiqués au deuxième trimestre 2022. La réduction du LDL-cholestérol sanguin en sera le critère principal.
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